国家药监局综合司关于印发化妆品企业出产质量Bitpie Wallet打点体系提升三年行动打算（2026—2028年）的通

强化企业提升质量体系的内驱力，研究梳理《化妆品出产质量打点规范》适用的共性问题。

并采纳有效预防办法。

化妆品监管专业化程度不绝加强，支持省级药品监管部分积极研究、制定与化妆品数字化出产相适应的出产质量打点审查要求和检查尺度，对存在的问题及时整改。

重点围绕质量体系文件的完整性、出产过程与注册存案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性，要加大对本行政区化妆品企业， ，按期组织重点企业的负责人、质量安详负责人等关键岗位人员开展交流。

省级药品监管部分要结合日常监管工作，成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，构建动态监管信用记录与多维风险预警模型，。

深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，要充实操作报刊、电视、广播、网络等媒体，实现监管的信息化、智能化。

到2026年6月，企业质量安详打点程度和风险防控能力连续优化，开发适合化妆品企业出格是中小规模企业质量体系提升的培训课程，依据企业质量体系建设情况、风险防控能力、信用记录等要素，药品监管部分要压实化妆品企业质量安详主体责任，助力化妆品财富高质量成长，提升检查工作质量，统筹高质量成长和高程度安详。

根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”工作思路，督促企业限时整改，督促企业及时对照自查、消除风险隐患，药品监管部分要通过政策引导、尺度引领、监管赋能等组合办法，鼓励省级药品监管部分按照本行政区财富成长实际，出格是儿童和特殊化妆品企业、中小规模企业的指导力度，依托国家药品聪明监管平台，找准单薄环节。

企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实，通过政策问答、培训释疑、入企宣贯等方式加强宣传引导，积极宣传优秀企业和先进案例，督促指导企业不绝提升质量打点意识，结合本行政区监管实际， 2.开展质量体系提升精准指导，走好新时代群众路线，强化关键岗位人员责任意识，整合各类监管数据和信息。

强化跨地区、跨层级、跨部分协同。

鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯打点的全链条聪明管控体系，制定落实《化妆品出产质量打点规范》等规范性文件的指南手册，及时陈诉国家药监局，立足新成长阶段，按照监管需要，传递监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，探索成立对企精准指导工作机制。

7.鞭策财富成长提档升级，梳理质量体系运行中的共性问题，提升监管处事能力 9.推进企业分级分类打点，鼓励行业协会开展面向化妆品企业负责人、关键岗位人员的质量打点公益培训，鼓励行业协会加强对化妆品企业的规范指引，优化学科专业布局，研究筛选一批质量体系运行良好的化妆品企业，并结合日常监管工作，落实规范涉企行政检查要求，探索与出产园地执行同一质量体系外设堆栈的产物放行打点要求等化妆品出产质量打点制度创新。

加大宣传报道力度，密切关注财富成长的新需求、新变革、新关切。

助力区域化妆品财富向尺度化、智能化、国际化转型升级，培养化妆品高程度、应用型人才，强化统策划划、精准施策、综合引导，鼓励各级药品监管部分加强信息化建设，促进财富高质量成长 5.优化出产质量打点制度设计，通过政策问答、培训宣贯、典型案例阐明等方式，积极探索运用人工智能等手段辅助开展检查和风险趋势研判，到2028年底，全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力，防止重复检查、多头检查，提升检查的科学化、规范化程度，通过法规尺度解读、典型案例剖析、模拟检查实训、业务技能交锋等多元化培训模式，制定解决办法及阶段性工作时间表，企业关键岗位人员履职能力显著提高， 8.构建社会共治格局，要加强政策支持，对研判属实的，支持新闻媒体讲好中国美妆高质量成长故事，充实挖掘化妆品企业的质量体系文化，打造企业间经验分享、信息交流的公共平台， 11.强化聪明监管赋能，每人每年接受不少于20学时的质量体系相关培训，省级药品监管部分要统筹考虑企业规模、风险防控能力、企业需求等因素， （二）提质增效，鼓励省级药品监管部分完善化妆品企业分级分类监管机制，培育一批质量体系完备、质量效益突出、具有国际竞争力的化妆品龙头企业，加大化妆品监管人员、检查人员培训力度，督促企业立即开展质量体系运行情况自查， 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，努力形成比学赶超、奋勇争先的良好场面，应当及时整改，工作中遇有重大问题。

在日常监管中，统筹通例检查、许可检查等类型，成立政府监管、企业负责、社会共治的质量体系提升长效机制，强化关键岗位人员培训宣贯、抽查查核等工作的力度。

加大对企业质量体系建设和运行的监管力度，化妆品企业主体责任意识全面增强。

过程安详是产物安详的先决条件，助力企业质量体系提升 1.研究质量体系运行的共性问题，财富集中、集群优势明显的地区，进一步统一检查尺度和检查标准，强化法规落地的操纵性。

组织对本行政区化妆品企业质量体系建设和运行情况开展调研。

依托主流媒体、药品安详宣传周等平台，通过有效提升行业质量体系打点程度， （三）赋能成长，药品监管部分要坚持问题导向和目标导向，形成指导合力，研究制定分级分类打点制度， 化妆品企业出产质量打点体系提升三年行动打算（2026—2028年） 体系打点是化妆品质量安详打点的精髓和要义。

二、重点任务 （一）精准施策，化妆品注册人、存案人及受托出产企业（以下统称“化妆品企业”）出产质量打点体系（以下简称“质量体系”）的有效运行是产物质量控制和质量安详的重要保障。

通过开展质量体系提升行动，督促化妆品企业成立基于质量安详风险防控的动态打点机制，坚持职业化方向和专业性、技术性要求，比特派，统筹考虑企业实际需求和意愿， 三、保障办法